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QuikSep AF全自動超濾系統
QuikSep AF可應用于:濃縮、洗濾(脫鹽及緩沖液置換)以及利用尺寸大小分離生物分子。此外,也可用于發酵液或細胞培養液中細胞及細胞碎片的去除、澄清。
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?一、產品介紹

QuikSep AF全自動超濾系統采用進口泵頭、閥門、傳感器等器件,以及先進的控制理念、符合GMP要求的控制軟件,可自動進行水通量測試,并預留完整性測試端口,可滿足當代日益增加的生物技術和生物工藝過程中的多樣性需求。

QuikSep AF可應用于:濃縮、洗濾(脫鹽及緩沖液置換)以及利用尺寸大小分離生物分子。此外,也可用于發酵液或細胞培養液中細胞及細胞碎片的去除、澄清。




設計及規格指標配置依據

a)
目標產物分子量,截留率要求

b) 濃縮倍數要求,透析體積和透析終點的確定

c) 產物活性及回收率要求

d) 批量及工藝時間

e) 溶液中所有成份的化學兼容性

f) 超濾工藝的流量和壓力等操作條件

g) 清洗效果測試,水通量測定,完整性判斷




二、
符合需求

a) 符合cGMP 理念要求的設計;

b) 符合FDA 要求的材質;

c) 自排凈和可在線清洗(CIP);

d) 系統易操作,友好的全中文操作界面;

e) 全部衛生型結構設計。


三、產品特點

1) 標準的超濾膜夾具,能適配默克、賽多利斯等知名品牌的超濾膜;

2) 配備流量、溫度等傳感器,可在線計算通量、濃縮因子;

3) 配備壓力傳感器,檢測各端口壓力,并自動計算跨膜壓力TMP, 跨膜壓差△P

4) 配置精密比例閥,可精確控制回流端開度,實現TMP精確控制;

5) 系統可按照設定流量,通過實時調節轉子泵轉速,從而自動控制切向流流量;

6) 可根據工藝要求在系統中靈活配置流量、溫度、電導率、pHUV等在線檢測器,實時記錄運行曲線;

7) 自主開發的控制軟件,符合GMP規范,數據、日志實時記錄,可追溯,不可修改。


四、系統部件示意圖





五、
軟件操作界面示意圖(例)


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六、
軟件特點

1)簡明而又強大的方法編輯及自動控制功能。可以依據UV、電導等實現自動收集;用戶可以很方便地進行編程操作。
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2)穩定可靠的數據采集和管理功能。ATFF實時采集過程數據、記錄日志,即使掉電后數據也不會丟失,并將所有數據保存到同一文件,方便移植和備份。數據查看也非常便捷,曲線、日志、操作信息等一目了然。



3
)可直接生成PDF報告、歷史不同批次的曲線對比等。



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七、主要器件

1供液泵

JOHNSON MP系列的衛生級轉子泵, 泵頭接液表面均為 316L不銹鋼材質, 內表面電拋光。該泵采用SIC/SIC復合單機械密封, 驅動電機為380V 50Hz



2
膜夾具

膜夾具由 316L不銹鋼制造,夾具的結構考慮到最小的殘留和衛生要求。

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3壓力傳感器

數字壓力傳感器分別安裝在超濾裝置的進料管口和回流管口上,壓力傳感器的觸液膜片為316L不銹鋼材質。當工作壓力達到設定的壓力值時,可給出高、低壓報警信號并使供液泵停止工作,在高壓時保護膜包不受損壞,并可避免泵在無物料時的空轉。

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山東省某生物制品企業(FAT)


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江蘇省某生物制品企業

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